慢性の一次性免疫性血小板減少症に対するmezagitamabの第3相継続試験 | 武田薬品

この臨床試験に参加できるのは、慢性の一次性免疫性血小板減少症（ITP）の患者さんで、別の臨床試験（TAK-079-3002試験またはTAK-079-1004試験）に参加し終了された方です。ただし他の条件も多数あり、本試験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

この臨床試験の主な目的は、慢性のITPに対してmezagitamabが長期の使用でも安全か、効果があるかを調べることです。

この臨床試験では、治験薬ｍezagitamabを皮下注射いただきます。

この臨床試験は開始から終了まで最長約108週間で、臨床試験に参加中に複数回来院いただくことになります。

• 18歳以上の方（性別は問わない）
• 先行の臨床試験（TAK-079-3002試験またはTAK-079-1004試験）に参加し終了された方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

• 先行の臨床試験（TAK-079-3002試験またはTAK-079-1004試験）で治験薬に関連する医学的な問題があった、そのために治療を中止した、または入院が必要な感染症にかかった方
• 先行の臨床試験を開始する1年以内に、血栓発生（血液の流れを阻害する血栓性イベント）や、血管を流れて別の場所の小血管を詰まらせる血栓（塞栓性イベント）を経験した方
• 試験参加の3か月以内に脾臓を摘出（脾摘）した方
• この臨床試験の計画で決められた特定の感染症にかかっている方
• 試験参加の5年以内に特定のタイプのがんを患っている方
• 深刻な肺の問題のない方
• 試験開始の3週間以内に血液凝固に対する治療（抗凝固薬）を受けている方

＊こちらに記載された項目以外にも多くの基準があります。

この臨床試験の結果は、臨床試験が終了した後にタケダのポリシーに基づき、以下のサイトで掲載します。

臨床試験情報専用サイト　TakedaClinicalTrials.com

この臨床試験の情報は以下のウェブサイト（外部サイト）でもご覧いただけます。以下のIDや番号で検索するとこの臨床試験の詳細情報を確認できます。

• jRCT（日本語） jRCT番号 ： jRCT2031250237

• ClinicalTrials.gov（英語） ClinicalTrials.gov番号 ： NCT06948318

この臨床試験情報に関するお問い合わせはこちらのフォームまでお願いします。

＊臨床試験への参加のご要望や病気のご相談などは薬事関係法令上、受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。